基因毒性杂质含量测定分析方法建立及方法学验证(临床前药学研究)
1、waters UPLC Quattro Premier XE2、API-4000Qtrap  LC-MS/MS3、Waters HPLC(紫外、荧光、PDA、ELSD)等
电感耦合等离子体质谱仪 PlasmaQuad 3
质量范围3~260amu,分辨率0.1~3.0amu(在峰高10%处)连续可调,检出限(3σ)为1~10ppt,动态范围8个数量级,质量稳定性0.05amu/天,灵敏度Co、In脉冲计数3×107cps/ppm。
傅立叶变换红外光谱分析
薄膜红外波段透射、吸收光谱镜面反射光谱利用红外光谱识别化学官能团,确定化合物的结构和类型。适合于有机物、无机物、聚合物、蛋白质二级结构、包裹体样品痕量分析