甲胎蛋白(AFP) 是一种糖蛋白,它属于白蛋白家族,主要由胎儿肝细胞及卵黄囊合成。甲胎蛋白在胎儿血液循环中具有较高的浓度,出生后则下降,至生后2~3月甲胎蛋白基本被白蛋白替代,血液中较难检出,故在成人血清中含量极低。
甲胎蛋白具有很多重要的生理功能,包括运输功能、作为生长调节因子的双向调节功能、免疫抑制、T淋巴细胞诱导凋亡等。甲胎蛋白与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关,在多种肿瘤中均可表现出较高浓度,可作为多种肿瘤的阳性检测指标。
1.儿童期血清AFP含量检测:肝癌,肝母细胞瘤,性腺畸胎母细胞瘤,肝炎等AFP含量增高。
2.成人血清AFP含量检测:60%~70%原发性肝癌患者AFP含量增高,睾丸癌,卵巢肿瘤,恶性畸胎瘤,胰腺癌,胃癌,肠癌,肺癌等患者AFP含量也增高。3.急慢性肝炎、肝硬化等良性肝病患者血清AFP水平有不同程度升高,但大多低于1000 μg/L,其升高与肝细胞坏死和再生程度有关。4.一般良性肝病AFP含量增多是一过性的,一般持续2-3周。而恶性肿瘤则持续性升高。因此,动态观察血清AFP含量既可鉴别良性和恶性肝病,又可早期诊断肝癌。
5.生理情况下,甲胎蛋白由新生的幼稚肝细胞分泌,胎儿的肝细胞没有发育(分化)完全,分泌的甲胎蛋白量很大,可通过脐带血进入母体血液中,所以妊娠期孕妇的甲胎蛋白会呈阳性。
ELISA平台:
1. 产品性能:采用AFP抗体对Capture (Cat:V2003&V2005) - Detection (Cat:V2004)建立ELISA标准曲线,相关系数R2>0.99,线性范围均为0.312-10 ng/mL,灵敏度为0.312 ng/mL。
图1. AFP 标准曲线
2. 一致性分析:采用AFP抗体对检测赋值血清样本 (16例,浓度范围81.6-908.8 ng/mL),样本符合率R2>0.98。
图2.ELISA平台样本符合率
胶体金平台:
1. AFP抗体对检测标准品:Capture (Cat:V2003) – Detection (Cat:V2004)和Capture (Cat:V2007) – Detection (Cat:V2006),在胶体金平台上检测标准品,浓度分别为1000、100、10、1、0 ng/mL,灵敏度均为10 ng/mL,结果如下:
图3. 胶体金试纸条
2. AFP抗体对检测血清: Capture (Cat:V2003) – Detection (Cat:V2004)和Capture (Cat:V2007) – Detection (Cat:V2006),将不同赋值血清样本分别稀释5、10、20倍进行检测,结果如下:
博奥森 (Bioss) 一直致力于AFP 检测抗原、抗体原料的研发,经过严格的筛选及验证,现推出高灵敏度的AFP 配对抗体,可作为多种肿瘤的阳性检测指标,目前临床上主要作为原发性肝癌的血清标志物,用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。
ELISA测试中,灵敏度可达0.312ng/mL;
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